标准资料网-标准资料免费资源平台

【英文标准名称】:Invitrodiagnosticsystems.GuidanceontheapplicationofEN29001andEN46001andofEN29002andEN46002forinvitrodiagnosticmedicaldevices.
【原文标准名称】:体外诊断系统.体外诊断医疗器材用EN29001、EN46001、EN29002和EN46002的应用指南
【标准号】:NFS92-031-1996
【标准状态】:作废
【国别】:法国
【发布日期】:1996-01-01
【实施或试行日期】:1996-01-05
【发布单位】:法国标准化协会(AFNOR)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:评定;试验;生物分析和试验;药物;指导手册;质量保证;定义;在实验室条件下;规范(验收);使用;医疗设备;实验室条件下诊断;医学标本;质量保证体系;质量管理;诊断;诊断(医学);医学科学;医疗产品;质量;生产
【英文主题词】:
【摘要】:
【中国标准分类号】:C37
【国际标准分类号】:11_100_10
【页数】:20P;A4
【正文语种】:其他


【英文标准名称】:StandardTestMethodforEfficacyofSanitizersRecommendedforInanimateNon-FoodContactSurfaces
【原文标准名称】:无生命非食品接触面用推荐的消毒器效力的标准试验方法
【标准号】:ASTME1153-2003
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2003
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(US-ASTM)
【起草单位】:E35.15
【标准类型】:(TestMethod)
【标准水平】:()
【中文主题词】:材料;实验室器皿;试验;表面
【英文主题词】:efficacy;glass;glazedceramictile;Klebsiellapneumoniae;neutralizer;non-foodcontactsurface;plastic;sanitizer;Staphylococcusaureus;steel
【摘要】:1.1Thistestmethodisusedtoevaluatetheantimicrobialefficacyofsanitizersonprecleanedinanimate,nonporous,non-foodcontactsurfaces.1.2Thistestmethodmayalsobeusedtoevaluatetheantimicrobialefficacyofone-stepcleaner/sanitizerformulationsrecommendedforuseonlightlysoiled,inanimate,nonporous,non-foodcontactsurfaces.1.3ItistheresponsibilityoftheinvestigatortodeterminewhetherGoodLaboratoryPractices(GLP)isrequiredandtofollowthemwhereappropriate(seesection40CFR,160)orasrevised.1.4Thisstandardmayinvolvehazardousmaterials,chemicalsandmicroorganismsandshouldbeperformedonlybypersonswhohavehadformalmicrobiologicaltraining.Thisstandarddoesnotpurporttoaddressallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpracticesanddeterminetheapplicabilityofregulatorylimitationspriortouse.
【中国标准分类号】:C47
【国际标准分类号】:11_080_20;71_100_35
【页数】:5P.;A4
【正文语种】: